Tin tức

Một báo giá chất hóa dẻo có thể trông chấp nhận được cho đến khi quá trình rà soát nguyên liệu đầu vào cho thấy tuyên bố “tuân thủ REACH” của nhà cung cấp không bao quát ứng dụng dự kiến hoặc các chất thực tế được cung cấp. Trước khi phát hành đơn đặt hàng, hãy xác minh danh tính hóa chất, kiểm tra các hạn chế áp dụng tại Phụ lục XVII, rà soát yêu cầu cấp phép tại Phụ lục XIV và xác định tình trạng hiện tại trong Danh sách ứng viên. Bỏ sót một hạn chế có thể khiến một lô hàng không phù hợp với mục đích sử dụng dự kiến, ngay cả khi hiệu năng kỹ thuật của sản phẩm đạt yêu cầu.

Những chất hóa dẻo nào phù hợp với các thị trường có yêu cầu nghiêm ngặt về REACH? Các ứng viên không chứa phthalate như DEHT/DOTP, DINCH, một số citrate và adipate có thể được đưa vào danh sách sơ tuyển, nhưng không chất nào nên được phê duyệt chung chỉ dựa vào tên nhóm. Việc chấp nhận phụ thuộc vào chính xác chất đó, tạp chất, nồng độ, thị trường đích, vai trò trong chuỗi cung ứng và ứng dụng thành phẩm. Mục tiêu thực tế là đưa ra quyết định mua hàng có hồ sơ chứng minh cho một cấp chất và mục đích sử dụng cụ thể—không phải dựa vào nhãn tuân thủ chung chung.

Xác định mục đích sử dụng trước khi kiểm tra chất

Cùng một chất hóa dẻo có thể cần được sàng lọc theo những tiêu chí khác nhau khi dùng cho sàn công nghiệp, vỏ cáp, đồ chơi hoặc bộ phận tiếp xúc với thực phẩm. Hãy bắt đầu bằng một hồ sơ ngắn về ứng dụng và gửi kèm yêu cầu báo giá cho nhà cung cấp. Nếu không có hồ sơ này, nhà cung cấp có thể trả lời một câu hỏi tuân thủ khác với vấn đề doanh nghiệp của bạn cần làm rõ.

• Thị trường đích: xác định thị trường thực tế. Không nên coi EU REACH có thể thay thế cho UK REACH hoặc các chế độ quản lý hóa chất quốc gia khác.
• Vật liệu và sản phẩm: nêu rõ loại polymer, tỷ lệ chất hóa dẻo và danh mục sản phẩm hoàn chỉnh.
• Mức độ phơi nhiễm: ghi nhận khả năng tiếp xúc với da, tiếp xúc với niêm mạc, trẻ em ngậm sản phẩm hoặc tiếp xúc với thực phẩm.
• Lộ trình cung ứng: xác định giao dịch mua liên quan đến một chất, hỗn hợp hay sản phẩm đã được sản xuất hoàn chỉnh.
• Yêu cầu thương mại: phân biệt các hạn chế pháp lý với yêu cầu của khách hàng, chẳng hạn như loại trừ phthalate rộng hơn.

Yêu cầu “không chứa phthalate” của khách hàng có thể cấm các chất ngoài phạm vi bị hạn chế đối với ứng dụng cụ thể. Ngược lại, đáp ứng một danh mục thử nghiệm giới hạn của khách hàng không đồng nghĩa với việc tuân thủ đầy đủ REACH. Hãy ghi nhận đây là các điều kiện chấp nhận riêng biệt.

Xử lý sai lệch về danh tính trước khi xem xét chứng nhận

Tên thương mại không phải là thông tin nhận dạng đáng tin cậy để dùng cho mục đích quản lý. Hãy yêu cầu tên hóa học, số CAS, số EC nếu có, nhà sản xuất, cấp sản phẩm, thông tin về thành phần và hồ sơ tạp chất liên quan. Đối chiếu các thông tin này với báo giá, phiếu an toàn hóa chất, thông số kỹ thuật và chứng nhận phân tích. Đối với hỗn hợp, cần có đủ thông tin về các thành phần để đánh giá các hạn chế, đồng thời sử dụng thỏa thuận bảo mật khi cần thiết.

Đặc biệt chú ý đến các chữ viết tắt. DEHT thường được tiếp thị dưới tên DOTP, trong khi DEHP thường gắn với thuật ngữ thương mại mơ hồ DOP. Không được coi các tên này là tương đương. Tuyên bố chỉ ghi “không chứa DOP” là chưa đủ nếu không nêu rõ chất nào bị loại trừ.

Cũng cần kiểm tra cách phân loại trong danh mục sản phẩm. Danh mục choPyridoxine hydrochloride CAS#58-56-0 đề cập đến một hóa chất liên quan đến vitamin, được sử dụng trong các ứng dụng dược phẩm và phụ gia, chứ không phải một chất thay thế chất hóa dẻo. Việc chất này xuất hiện trong cùng danh mục sản phẩm của nhà cung cấp không cung cấp bằng chứng về tình trạng quản lý của một sản phẩm khác. Hãy lưu hồ sơ phê duyệt riêng cho từng chất, cấp sản phẩm và mục đích sử dụng dự kiến.

Tạm dừng mua hàng khi thông tin định danh không khớp. Kiểm nghiệm một mẫu chưa xác định được danh tính có thể cho biết thành phần của chính mẫu đó, nhưng không giải quyết được liệu các lô hàng trong tương lai có đồng nhất với mẫu hay không.

Thực hiện riêng biệt ba bước kiểm tra REACH

Phụ lục XVII, Phụ lục XIV và Danh sách ứng viên trả lời những câu hỏi khác nhau. Hãy tra cứu thông tin chính thức mới nhất của ECHA và văn bản pháp luật áp dụng theo danh tính hóa chất, sau đó lưu ngày rà soát và mục liên quan. Tuyên bố cũ của nhà cung cấp không thể thay thế việc rà soát này.

Áp dụng đúng hạn chế đối với phthalate và mẫu số tính toán

Mục 51 của Phụ lục XVII là điểm sàng lọc quan trọng đối với DEHP, DBP, BBP và DIBP. Hạn chế áp dụng cho sản phẩm tại mục này đề cập đến từng chất riêng lẻ hoặc tổng hợp, ở nồng độ bằng hoặc lớn hơn 0,1% khối lượng của vật liệu đã hóa dẻo, tùy thuộc vào phạm vi và các trường hợp miễn trừ của mục đó. Mục này cũng có các quy định liên quan đến đồ chơi và sản phẩm chăm sóc trẻ em. Hãy đọc toàn bộ mục thay vì chỉ dựa vào phần tóm tắt có tiêu đề “phthalate bị hạn chế”.

Mẫu số tính toán rất quan trọng. Nồng độ được tính trên toàn bộ sản phẩm lắp ráp có thể che khuất nồng độ cao hơn trong thành phần đã hóa dẻo. Ví dụ, đối với cụm cáp, không nên để dây dẫn kim loại làm loãng kết quả dùng để đánh giá hạn chế được tính trên vật liệu đã hóa dẻo.

Mục 52 đề cập riêng đến DINP, DIDP và DNOP trong đồ chơi và sản phẩm chăm sóc trẻ em mà trẻ có thể cho vào miệng. Đây không phải là lệnh cấm phổ quát đối với việc sử dụng các chất này trong mọi ứng dụng công nghiệp. Hãy đánh giá thiết kế sản phẩm thực tế và nội dung của mục quy định; tuyên bố của nhà cung cấp rằng một cấp sản phẩm phù hợp với PVC công nghiệp không trả lời được câu hỏi tuân thủ đối với đồ chơi.

Đồng thời kiểm tra các mục liên quan khác của Phụ lục XVII, bao gồm những hạn chế ảnh hưởng đến việc cung cấp một số chất hoặc hỗn hợp nguy hại cho công chúng. Chỉ sàng lọc các mục quen thuộc về phthalate có thể khiến doanh nghiệp bỏ sót nghĩa vụ liên quan đến phân loại sản phẩm được cung cấp.

Không nhầm lẫn yêu cầu cấp phép với lệnh cấm đối với sản phẩm

Đối với một chất thuộc Phụ lục XIV, hãy xác định liệu mục đích sử dụng dự kiến tại EU có cần được cấp phép sau ngày hết hạn áp dụng hay không. Phạm vi cấp phép gắn với các chất, mục đích sử dụng và điều kiện chuỗi cung ứng cụ thể. Số đăng ký của nhà cung cấp hoặc việc viện dẫn giấy phép của một công ty khác không đủ để chứng minh rằng chất đó nằm trong phạm vi được cấp phép.

Việc nhập khẩu một sản phẩm hoàn chỉnh có chứa chất thuộc Phụ lục XIV, tự thân nó, không làm phát sinh cùng yêu cầu cấp phép như khi sử dụng chất đó tại EU. Tuy nhiên, các hạn chế và nghĩa vụ liên quan đến sản phẩm vẫn có thể áp dụng. Sự khác biệt này rất quan trọng khi so sánh chất hóa dẻo nhập khẩu với các bộ phận hoàn chỉnh nhập khẩu.

Việc một chất được đưa vào Danh sách ứng viên không tự động đồng nghĩa với lệnh cấm chung. Đối với sản phẩm chứa SVHC trên 0,1% khối lượng, có thể áp dụng nghĩa vụ thông tin theo Điều 33; đối với các vật thể phức hợp, hãy đánh giá ngưỡng ở cấp độ bộ phận cấu thành có liên quan. Nghĩa vụ thông báo theo Điều 7 có thêm các điều kiện riêng. Nghĩa vụ SCIP phát sinh theo pháp luật về chất thải riêng biệt và cần được rà soát riêng khi áp dụng.

Lập danh sách sơ tuyển mà không mặc định các chất thay thế không bị hạn chế

Loại bỏ phthalate bị hạn chế khỏi công thức chỉ là bước sàng lọc đầu tiên. Chất thay thế cũng phải đáp ứng yêu cầu gia công và sử dụng, đồng thời vẫn cần được rà soát quy định hiện hành dựa trên danh tính chính xác của chất đó.

Đây là các ứng viên để sàng lọc, không phải chất thay thế đã được chứng nhận. “Không chứa phthalate” không có nghĩa là phù hợp để tiếp xúc với thực phẩm, dùng trong đồ chơi, ứng dụng y tế hoặc đáp ứng mọi yêu cầu của khách hàng. Các mục đích sử dụng này có thể đặt ra yêu cầu ngoài REACH. Hãy xác nhận hiệu năng kỹ thuật ở tỷ lệ sử dụng dự kiến thay vì mặc định rằng thay thế theo tỷ lệ một đổi một sẽ duy trì độ cứng, khả năng chống di chuyển hoặc đặc tính gia công.

Yêu cầu bằng chứng hỗ trợ quyết định thực tế

Một bộ hồ sơ hữu ích từ nhà cung cấp cần liên kết các tuyên bố về tuân thủ với vật liệu được mua. Hãy yêu cầu SDS hiện hành phù hợp với thị trường đích, thông số kỹ thuật riêng cho cấp sản phẩm, tài liệu đại diện cho lô hàng, tuyên bố về tình trạng quản lý có ghi ngày và bằng chứng phân tích liên quan. Khi áp dụng nghĩa vụ đăng ký, hãy xác định bên chịu trách nhiệm và liệu chất được cung cấp cùng mục đích sử dụng dự kiến có nằm trong phạm vi hay không. Đăng ký không phải là sự phê duyệt theo quy định cho mọi ứng dụng.

Hãy đọc SDS ngoài việc xem ngày sửa đổi. Các mục về danh tính, thành phần, kiểm soát phơi nhiễm và thông tin quản lý cần nhất quán với nhau. SDS là tài liệu truyền đạt thông tin nguy hại, không phải chứng nhận xác nhận không có chất; một chất không được liệt kê trong Mục 3 không nhất thiết là không hiện diện ở mọi nồng độ liên quan đến hạn chế.

Yêu cầu nhà cung cấp nêu rõ những chất bị hạn chế nào đã được đánh giá, phiên bản nào của Danh sách ứng viên được tra cứu và tuyên bố có bao gồm thành phần được cố ý sử dụng, tạp chất hay cả hai. Những tuyên bố như “tuân thủ tất cả quy định của châu Âu” quá rộng để dùng làm điều kiện mua hàng có thể đo lường.

Chọn phương pháp thử nghiệm phù hợp với rủi ro chưa được giải quyết

Hãy tiến hành thử nghiệm khi bằng chứng về thành phần chưa đầy đủ, có khả năng xảy ra nhiễm bẩn hoặc ứng dụng đòi hỏi xác minh chặt chẽ hơn. Có thể sử dụng bộ xét nghiệm phthalate bị hạn chế, nhưng các chất phân tích phải khớp với những chất liên quan đến quyết định. Kết quả xét nghiệm bốn chất không thể chứng minh rằng không có mọi loại phthalate.

• Định danh mẫu bằng cấp sản phẩm, nhà sản xuất, số lô, ngày lấy mẫu và nguồn lấy mẫu.
• Xác nhận phương pháp phân tích phù hợp với chất hóa dẻo dạng lỏng hoặc nền polymer thành phẩm.
• Yêu cầu giới hạn báo cáo thấp hơn đáng kể so với giới hạn chấp nhận áp dụng.
• Kiểm tra xem kết quả có được biểu thị trên cơ sở vật liệu phù hợp theo pháp luật hay không.
• Cân nhắc độ không đảm bảo đo khi kết quả gần giới hạn chấp nhận.

“Không phát hiện” có nghĩa là thấp hơn giới hạn phát hiện hoặc giới hạn báo cáo đã nêu, chứ không phải hoàn toàn không có. Kết quả đối với chất hóa dẻo nguyên chất cũng không tự động chứng minh sản phẩm hoàn chỉnh tuân thủ: nhựa tái chế, hạt màu cô đặc, phụ gia khác hoặc thiết bị gia công dùng chung có thể đưa các chất bị hạn chế vào sản phẩm.

Chuyển kết quả rà soát thành quy cách mua hàng được kiểm soát

Phê duyệt cần xác định nhà sản xuất, cấp sản phẩm, danh tính chất, mục đích sử dụng dự kiến và các bằng chứng đã xem xét. Đặt giới hạn chấp nhận phản ánh ngưỡng pháp lý, năng lực phân tích và mọi yêu cầu nghiêm ngặt hơn của khách hàng. Nêu rõ giới hạn áp dụng cho từng chất riêng lẻ, cho một tổ hợp chất thuộc diện quản lý hay cho một nhóm chất xác định; nếu không, nhà cung cấp và bên mua có thể diễn giải cùng một yêu cầu theo những cách khác nhau.

Yêu cầu thông báo trước về những thay đổi trong thành phần, nguồn sản xuất, giới hạn tạp chất hoặc tình trạng quản lý. Yêu cầu khả năng truy xuất lô hàng và xác định thời điểm cần lấy mẫu mới hoặc đánh giá lại. Có thể yêu cầu đơn vị trung gian xuất khẩu như Huafeng Chemical điều phối tài liệu của nhà sản xuất, nhưng hồ sơ mua hàng vẫn cần phân biệt nhà sản xuất, bên bán và chủ thể chịu trách nhiệm liên quan tại EU.

Chỉ phát hành đơn đặt hàng khi danh tính chất, tính hợp pháp của mục đích sử dụng dự kiến, tài liệu và mọi kết quả thử nghiệm cần thiết đều phù hợp. Chỉ phê duyệt có điều kiện khi bằng chứng còn thiếu được xác định rõ; không đưa sản phẩm vào ứng dụng bị hạn chế cho đến khi bằng chứng đó được chấp thuận. Đánh giá lại sau khi có thay đổi về vật liệu, cập nhật quy định liên quan hoặc thay đổi mục đích sử dụng cuối cùng—không chỉ vì lô hàng trước đó đã đạt yêu cầu.