Tin tức

Việc nhập khẩu polyethylene glycol (PEG) vào EU có thể phát sinh nghĩa vụ đăng ký REACH đối với các monomer cấu thành, ngay cả khi bản thân polymer được miễn đăng ký. Các điều kiện chính liên quan đến tình trạng pháp lý của vật liệu với tư cách là polymer, lượng monomer liên kết hóa học có trong vật liệu, khối lượng nhập khẩu hằng năm và việc đăng ký ở khâu trước trong chuỗi cung ứng có bao phủ nhà nhập khẩu hay không.

Đối với những ai cũng đang hỏi: “Cần những tài liệu nào để nhập khẩu polyethylene glycol vào Nga?”, trước hết cần phân biệt về mặt địa lý. Đăng ký theo REACH của EU và các yêu cầu nhập khẩu của Nga hoặc Liên minh Kinh tế Á-Âu (EAEU) là những vấn đề tuân thủ riêng biệt. Việc đăng ký monomer không xác lập điều kiện đủ để thông quan tại Nga, và tài liệu nhập khẩu của Nga không chứng minh phạm vi tuân thủ REACH của EU.

Mọi cấp PEG đều đủ điều kiện được miễn đăng ký polymer không?

Không. “PEG” là tên gọi hóa chất thương mại, không phải phân loại REACH hoàn chỉnh. Trước khi áp dụng miễn trừ dành cho polymer, hãy xác định chất được nhập khẩu có đáp ứng định nghĩa polymer theo REACH hay không.

Định nghĩa này liên quan đến phân bố phân tử, khối lượng phân tử và các đơn vị monomer. Tên thương mại, trạng thái vật lý hoặc khối lượng phân tử trung bình danh nghĩa của sản phẩm tự thân không xác định được tình trạng pháp lý của sản phẩm. Cần đặc biệt lưu ý các cấp có khối lượng phân tử thấp, vì phân bố phân tử của chúng có thể ảnh hưởng đến việc sản phẩm có đủ điều kiện hay không.

Yêu cầu nhà sản xuất cung cấp tuyên bố nhận dạng chất và thông tin đầy đủ về phân bố phân tử. Khối lượng phân tử trung bình có thể giúp mô tả một cấp sản phẩm, nhưng không thể hiện tỷ lệ của từng loại phân tử riêng lẻ. Nếu chất không đủ điều kiện là polymer, các quy tắc đăng ký thông thường đối với chất có thể được áp dụng thay cho các quy tắc riêng về monomer của polymer.

Đồng thời, hãy xác định lô hàng là PEG nguyên chất hay hỗn hợp đã pha chế. PEG hòa tan trong nước hoặc pha trộn với các thành phần khác cần được đánh giá theo từng thành phần. Việc một cấu tử được miễn trừ áp dụng cho polymer không tự động bao phủ các thành phần còn lại.

Khi nào monomer trong PEG nhập khẩu cần đăng ký REACH?

Đối với chất đủ điều kiện là polymer, Điều 6(3) của REACH quy định hai ngưỡng chính đối với monomer cấu thành và các chất khác liên kết hóa học. Trừ khi đăng ký ở khâu trước phù hợp đã bao phủ chuỗi cung ứng, phải đăng ký khi đáp ứng đồng thời cả hai điều kiện sau:

• Polymer chứa ít nhất 2% khối lượng chất monomer liên quan hoặc chất khác ở dạng đơn vị monomer và các chất liên kết hóa học.
• Tổng lượng chất monomer hoặc chất khác đó đạtmột tấn trở lên mỗi năm đối với nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu liên quan.

Cần xem xét đồng thời cả hai điều kiện. Ngưỡng tỷ lệ phần trăm liên quan đến thành phần; ngưỡng khối lượng hằng năm liên quan đến lượng quy cho pháp nhân chịu trách nhiệm. Quy mô của một lô hàng riêng lẻ hay tổng khối lượng PEG không đủ để đưa ra kết luận đầy đủ.

Ethylene oxide thường là monomer chính cần xem xét đối với PEG được sản xuất bằng quá trình ethoxyl hóa. Tùy thuộc vào hóa học của quá trình sản xuất, các chất liên kết hóa học khác cũng có thể cần được đánh giá. Tuyên bố của nhà cung cấp rằng “polymer được miễn trừ” không giải đáp nghĩa vụ riêng này.

“Hàm lượng monomer” có nghĩa là ethylene oxide dư không?

Không. Trong đánh giá đăng ký này, lượng liên quan bao gồm monomer được đưa vào cấu trúc polymer. Lượng này không chỉ giới hạn ở ethylene oxide tự do, chưa phản ứng còn lại dưới dạng tạp chất.

Quá trình polymer hóa biến ethylene oxide thành các đơn vị lặp lại trong chuỗi PEG. Vì vậy, kết quả phân tích ethylene oxide dư rất thấp không chứng minh được rằng ngưỡng đăng ký monomer chưa đạt. Phân tích lượng dư giải quyết một vấn đề khác liên quan đến thành phần sản phẩm, chất lượng và có thể cả quản lý mối nguy.

Sự khác biệt này rất quan trọng khi yêu cầu tài liệu. Phiếu phân tích có thể báo cáo tạp chất dư mà không cung cấp thông tin cần thiết để tính khối lượng monomer liên kết hóa học. Hãy yêu cầu riêng cơ sở thành phần được sử dụng trong đánh giá REACH.

Nên tính khối lượng monomer hằng năm như thế nào?

Sử dụng lượng vật liệu nhập khẩu hằng năm và tỷ lệ khối lượng quy cho monomer hoặc chất liên kết hóa học liên quan. Phép tính cần phản ánh thành phần của sản phẩm được cung cấp, bao gồm cả mức độ pha loãng nếu sản phẩm là hỗn hợp.

Không tự động coi toàn bộ khối lượng PEG là khối lượng có nguồn gốc từ ethylene oxide. Các chất khơi mào, nhóm cuối mạch và những đặc điểm thành phần khác có thể ảnh hưởng đến phép tính. Nhà sản xuất thường là bên có khả năng cung cấp tuyên bố thành phần có cơ sở nhất mà không cần tiết lộ những chi tiết quy trình không cần thiết.

Việc đánh giá cũng phải tính đến các lô hàng liên quan trên những luồng cung ứng của pháp nhân. Chia đơn hàng theo cấp sản phẩm, nhà cung cấp hoặc lô hàng tự nó không tạo ra các ngưỡng riêng biệt. Khi cùng một monomer có mặt trong một số polymer nhập khẩu, cần xem xét tổng hợp các lượng đó trong đánh giá đăng ký áp dụng.

Đăng ký REACH của nhà cung cấp có thể bao phủ nhà nhập khẩu không?

Có thể, nhưng việc có một đăng ký ở đâu đó trên thị trường là chưa đủ. Phạm vi bao phủ phải liên kết chất liên quan, pháp nhân chịu trách nhiệm, chuỗi cung ứng và lượng nhập khẩu.

Nhà sản xuất ngoài EU có thể chỉ định Đại diện duy nhất được thành lập tại EU để thực hiện các nghĩa vụ đăng ký liên quan của nhà nhập khẩu. Nếu thỏa thuận này bao phủ đúng lô hàng, nhà nhập khẩu được bao phủ sẽ được xem là người sử dụng hạ nguồn đối với các nghĩa vụ đó. Chỉ riêng việc một nhà xuất khẩu thương mại tham gia không xác lập được phạm vi bao phủ như vậy.

Văn bản xác nhận hữu ích cần nêu rõ:

• Nhà sản xuất và Đại diện duy nhất chịu trách nhiệm về thỏa thuận.
• Monomer hoặc chất khác được bao phủ, kèm theo nhận dạng chất rõ ràng.
• Các sản phẩm PEG và pháp nhân nhập khẩu nằm trong phạm vi bao phủ đó.
• Lượng được bao phủ và quy trình theo dõi lượng nhập khẩu hằng năm.
• Mã số đăng ký và thông tin đầy đủ để liên kết mã số đó với nguồn cung thực tế.

Số đăng ký ghi trên phiếu an toàn hóa chất là bằng chứng hữu ích, nhưng tự nó không chứng minh được lượng hàng của một nhà nhập khẩu cụ thể được bao phủ. Tương tự, tuyên bố chung “tuân thủ REACH” không giải thích những nghĩa vụ nào đã được đánh giá.

Nếu chưa có phạm vi bao phủ, nhà nhập khẩu có thể cần hoàn tất quy trình đăng ký áp dụng trước khi nhập khẩu lượng hàng phát sinh nghĩa vụ. Đăng ký không chỉ là nộp một tài liệu hải quan: quy trình này có thể bao gồm công việc nhận dạng chất, quyền tiếp cận dữ liệu đăng ký và tham gia các thỏa thuận nộp hồ sơ liên quan.

Miễn trừ dành cho polymer có loại bỏ các nghĩa vụ REACH khác không?

Không. Miễn trừ đăng ký đối với polymer có phạm vi xác định. Miễn trừ này không loại bỏ các hạn chế áp dụng, nghĩa vụ cung cấp phiếu an toàn hóa chất hoặc những yêu cầu khác đối với việc cung ứng hóa chất. Cũng cần đánh giá việc phân loại, ghi nhãn và đóng gói theo các quy định liên quan của EU.

Đối với PEG, điều này có nghĩa là cần kiểm tra riêng tình trạng polymer, phạm vi bao phủ đăng ký monomer và thông tin về mối nguy của sản phẩm. SDS không thể thay thế bằng chứng về phạm vi bao phủ đăng ký, và xác nhận đăng ký cũng không thể thay thế SDS phù hợp khi SDS được yêu cầu.

Mục đích sử dụng cũng rất quan trọng. Cấp PEG kỹ thuật và cấp dùng cho dược phẩm, thực phẩm hoặc mỹ phẩm có thể cần các thông số kỹ thuật hỗ trợ và đánh giá theo ngành khác nhau. Mô tả cấp sản phẩm thương mại không xác lập tính phù hợp cho mọi ứng dụng.

Cần những tài liệu nào để nhập khẩu polyethylene glycol vào Nga?

Hồ sơ làm việc thường bao gồm chứng từ thương mại, hồ sơ vận tải, thông tin nhận dạng sản phẩm và mọi tài liệu được yêu cầu đối với mã phân loại hải quan và mục đích sử dụng cụ thể. Không có một “chứng nhận nhập khẩu PEG” duy nhất áp dụng chung để giải quyết mọi lô hàng.

Nhà nhập khẩu tại Nga và đại diện hải quan cần xác định mã phân loại hàng hóa của EAEU dựa trên thành phần, dạng và chức năng thực tế của sản phẩm. Mã do nhà cung cấp đề xuất chỉ là điểm khởi đầu; công thức PEG, sản phẩm biến tính hóa học và chế phẩm thành phẩm có thể được xử lý theo các cách khác nhau.

Tờ khai hải quan sử dụng thông tin được các tài liệu này chứng minh. Tính nhất quán rất quan trọng: mô tả sản phẩm, số lượng, thông tin nhà sản xuất và mã lô cần thống nhất giữa hóa đơn, phiếu đóng gói, thông số kỹ thuật và hồ sơ vận tải.

Phiếu phân tích hỗ trợ việc chấp nhận chất lượng, nhưng không thay thế tài liệu chứng nhận sự phù hợp khi pháp luật yêu cầu. Tương tự, tuyên bố REACH của EU có mục đích khác với tài liệu tiếp cận thị trường của Nga hoặc EAEU.

PEG có tự động cần chứng chỉ hoặc tuyên bố EAC không?

Chỉ tên sản phẩm không đủ để xác định yêu cầu đó. Lộ trình đánh giá sự phù hợp áp dụng phụ thuộc vào phân loại sản phẩm, phạm vi của các yêu cầu liên quan, hình thức cung cấp và mục đích sử dụng.

Nguyên liệu thô công nghiệp, chế phẩm tiêu dùng và sản phẩm được cung cấp cho một ứng dụng thuộc diện quản lý có thể dẫn đến các yêu cầu tài liệu khác nhau. Coi mọi lô PEG đều cần cùng một chứng chỉ có thể làm phát sinh chi phí không cần thiết hoặc khiến yêu cầu thực tế vẫn chưa được giải quyết.

Trước khi hoàn tất danh sách tài liệu, hãy cung cấp cho đại diện hải quan thông tin về thành phần, bảng dữ liệu kỹ thuật, mục đích sử dụng dự kiến, chi tiết bao bì và thông tin nhà sản xuất. Những chi tiết này hỗ trợ quyết định phân loại cụ thể và hồ sơ thông quan có cơ sở.

Cần thống nhất những gì trước khi đặt đơn mua hàng?

Hãy bắt đầu bằng việc xác định điểm đến và vật liệu chính xác. Chỉ mô tả đơn hàng là “PEG” sẽ để lại quá nhiều nội dung chưa được làm rõ. Hãy nêu rõ cấp sản phẩm, thành phần, nồng độ khi cung cấp, mục đích sử dụng và các pháp nhân chịu trách nhiệm xuất khẩu, nhập khẩu.

Đối với lô hàng đến EU, cần có cơ sở xác định tình trạng polymer, thông tin về thành phần monomer, đánh giá lượng hằng năm và bằng chứng về phạm vi bao phủ đăng ký. Đối với lô hàng đến Nga, cần xác định mã phân loại hải quan và các tài liệu gắn với mã phân loại cũng như mục đích sử dụng đó. Nếu hàng hóa đi qua nhiều quốc gia, hãy phân biệt thỏa thuận quá cảnh với việc đưa hóa chất ra thị trường.

Thỏa thuận mua bán cũng cần phân định trách nhiệm cung cấp tài liệu. Hãy nêu rõ bên nào cung cấp chứng nhận lô hàng, thông tin an toàn, bằng chứng xuất xứ và mọi xác nhận quy định bắt buộc, đồng thời xác định thời điểm các tài liệu này phải sẵn sàng. Điều này giúp giảm nguy cơ thông số kỹ thuật phòng thí nghiệm đáp ứng yêu cầu nhưng hồ sơ nhập khẩu lại chưa đầy đủ.

Khi làm việc với Shandong Huafeng Chemical Co., Ltd. với tư cách là nhà cung cấp dịch vụ xuất khẩu, hãy áp dụng cách tiếp cận tương tự: cung cấp sớm điểm đến, cấp sản phẩm, ứng dụng và sản lượng hằng năm dự kiến, sau đó thống nhất tài liệu hỗ trợ. Nếu nhà xuất khẩu và nhà sản xuất là hai công ty khác nhau, có thể cần thông tin nhận dạng và thành phần do nhà sản xuất phát hành để hỗ trợ việc đánh giá.

Thay đổi nhà sản xuất, công thức hoặc tuyến cung ứng cần dẫn đến việc rà soát hồ sơ liên quan. Tên cấp PEG có thể không đổi, trong khi phạm vi bao phủ đăng ký hoặc cơ sở tài liệu lại thay đổi.

Lô hàng mẫu có thể bỏ qua các bước kiểm tra này không?

Một lượng mẫu nhỏ có thể thấp hơn ngưỡng khối lượng hằng năm để đăng ký, nhưng “hàng mẫu” không phải là trường hợp miễn trừ chung đối với các yêu cầu nhập khẩu hóa chất. Lượng mẫu vẫn được tính vào đánh giá hằng năm liên quan, và các nghĩa vụ áp dụng về hải quan, thông tin mối nguy, hạn chế và vận tải vẫn có liên quan.

Hãy tận dụng giai đoạn lấy mẫu để xác lập nhận dạng sản phẩm và thu thập tài liệu cần thiết cho đơn hàng thương mại sau này. Trước khi tăng quy mô, hãy đối chiếu sản lượng hằng năm dự kiến với phạm vi bao phủ đăng ký monomer và xác nhận hồ sơ nhập khẩu phù hợp với vật liệu thực tế được cung cấp. Đây là thời điểm một lô thử nghiệm có thể chuyển thành thỏa thuận cung ứng có thể lặp lại.